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L'Istituto Regina Elena nasce nel 1926 per svolgere attività di studio e cura dei tumori. Il complesso clinico ospedaliero sorge nella capitale in viale Regina Elena e viene ufficialmente inaugurato il 21 aprile 1933 da Sua Maestà la Regina Elena che lo aveva fortemente voluto.
Il riconoscimento come Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) avviene nel 1939.
Primo direttore del Regina Elena fu il chirurgo Raffaele Bastianelli, al quale è intitolato il Centro Congressi dell'ente, cuore delle attività didattiche e degli eventi scientifici dell'Istituto.
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