Clinical Trials Urologia

Il clinical trial (studio clinico) verifica l’efficacia e la sicurezza, in pazienti, di composti che hanno il potenziale di modificare in maniera positiva la storia della malattia e quindi la sopravvivenza e la qualità di vita’ del paziente. Tutti i farmaci introdotti nei clinical trials sono stati già ampiamente testati in modelli in vitro della malattia e la loro efficacia e sicurezza investigate in modelli animali, prima che nell’uomo. Solo i trattamenti che mostrano sicurezza ed efficacia massime vengono poi introdotti nei clinical trials.

Qui di seguito sono elencati i recenti studi clinici ancora attivi o conclusi, presso l’Unità di Urologia dell’Istituto Tumori Regina Elena.

Tumore della Prostata

Studio clinico osservazionale, prospettico, in pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione e in progressione dopo terapia ormonale standard, elegibili al trattamento con Abiraterone Acetato – ABItude. (Attivo)
Studio clinico multicentrico, osservazionale a singolo braccio, sulla sicurezza post-marketing per la valutazione del rischio di attacchi convulsivi in soggetti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) trattati con enzalutamide. (Attivo)
Studio clinico randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, di fase 3 con apalutamide in soggetti con carcinoma prostatico ad alto rischio, localizzato o localmente avanzato, candidati a prostatectomia radicale (PROTEUS). (Attivo)
Studio clinico sperimentale di validazione del Mitomic Test nello screening del tumore della prostata con biopsia liquida. (Attivo)
Valutazione dell’associazione tra obesità, sindrome metabolica e tumore della prostata nei pazienti sottoposti a biopsia prostatica e prostatectomia radicale. (Concluso)
Biopsia prostatica estemporanea e contestuale crioablazione focale della lesione index per carcinoma prostatico a rischio basso/intermedio: studio prospettico osservazionale. (Sospeso)
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su ARN-509 in uomini con carcinoma prostatico resistente alla castrazione, non metastatico. (Attivo)
Controllo della progressione del carcinoma prostatico da parte dei microRNA 15 e 16. (Concluso)

Tumore del Rene

Studio clinico prospettico randomizzato sugli effetti di ultrasound-guided transversus abdominis plane block nello sviluppo di dolore post chirurgico, acuto e cronico, in pazienti sottoposti a nefrectomia parziale robotica. (Concluso)
Studio clinico internazionale randomizzato di fase 3 “Autologous Dendritic Cell immunotherapy plus Standard Treatment of advanced renal cell carcinoma.” (Concluso)
Studio clinico osservazionale di caratterizzazione radiomica delle neoplasie renali. (Attivo)
Valutazione dei risultati perioperatori, oncologici e funzionali della nefrectomia parziale robotica per neoplasie in stadio clinico T1e T2: definizione di un nuovo Trifecta. (Concluso)
Valutazione retrospettiva dei risultati intraoperatori, perioperatori e funzionali della nefrectomia parziale robotica con Near Infrared Fluorescence Imaging dopo rilascio transarterioso superselettivo di ICG-lipidol. (Concluso)
Studio clinico internazionale, randomizzato, sulla linfadenectomia nel carcinoma uroteliale della pelvi renale e dell’ uretere. (Concluso)
Studio Osservazionale di valutazione del valore predittivo del test di farmacosensibilità in vitro sulle cellule staminali tumorali e dei profili fosfoproteomici in pazienti affetti da carcinoma renale in stadio avanzato, candidati a terapia con inibitori multi-angiokinasici o inibitori Mtor. (Concluso)

Tumore della Vescica

Studio clinico “Biomarcatori per l’identificazione di soggetti con carcinoma uroteliale avanzato e aberrazioni genetiche dei recettori del fattore di crescita dei fibroblasti”. (Attivo)
Studio clinico prospettico randomizzato monocentrico “Cistectomia radicale open versus cistectomia robotica con derivazione urinaria totalmente intracorporea”. (Attivo)
Studio clinico osservazionale prospettico per valutare l’impatto dell’utilizzo delle staplers robotiche sui tempi operatori in corso di cistectomia radicale robotica. (Attivo)
Studio clinico di validazione del ruolo prognostico del cluster urinario miR Let-7c nei carcinomi uroteliali non muscolo invasivi della vescica. (Concluso)
Valutazione retrospettiva dei risultati intraoperatori, perioperatori e funzionali del reimpianto uretero-neovescicale robotico con rilascio transnefrostomico di ICG e Near Infrared Fluorescence Imaging. (Concluso)

Ipertrofia Prostatica

Studio clinico “Effetto di un integratore a base di pomodoro e acqua di vegetazione delle olive (Lycoprozen®) sui marker dell’ossidazione lipidica e dell’infiammazione, in pazienti con Ipertrofia Prostatica Benigna (BPH).” (Concluso)
Studio clinico PERMIXON® versus placebo per il trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie associati all’ipertrofia prostatica benigna. (Attivo)
Valutazione retrospettiva dei risultati intraoperatori, perioperatori e funzionali della prostatectomia semplice robotica con Near Infrared Fluorescence Imaging per il risparmio funzionale dell’uretra e della funzione eiaculatoria. (Concluso)

Tumore del Surrene

Valutazione retrospettiva dei risultati perioperatori e funzionali della surrenalectomia parziale mininvasiva nei pazienti affetti da iperaldosteronismo primitivo secondario ad adenoma surrenalico unilaterale/bilaterale (Sindrome di Conn). (Concluso)