Sperimentazioni di Fase IV

Vici Patrizia
Sperimentazioni di Fase IV

Tutte le attività, sia cliniche che scientifiche, dell’UOSD Sperimentazioni di fase IV sono focalizzate sul trattamento e sul follow-up del tumore al seno.
L’attività è dedicata principalmente a studi osservazionali, retroprospettici e multicentrici sul tumore della mammella, con l’obiettivo di valutare alcuni aspetti spesso ignorati dagli studi registrativi.
Esiste anche una forte collaborazione con il dipartimento sperimentale per molti studi, la maggior parte dei quali coordinati dall’UOSD in collaborazione con altri centri oncologici.
In ambito neo/adiuvante: Lo studio Triskele, nei tumori Her2 positivi, e lo studio Care, nel setting post-neoadiuvante, sono stati pubblicati su riviste internazionali, mentre sono ancora in corso gli studi Hippo SAB, NeoTAZ, NeoCarbo, PHOBOS e uno studio sulla rilevanza prognostica dei biomarcatori di DNA Damage nelle pazienti anziane sottoposte a terapia ormonale neoadiuvante, nonché lo studio ATD nel setting post-neoadiuvante HER2 positivo.
In ambito avanzato: lo studio STEP, focalizzato sull’algoritmo terapeutico dei Bca HER2+, è stato finanziato dal Ministero della Salute; gli studi INDACO, PALBOSS, REPER, TETRIS, SePher, PANHER e molti altri, tutti multicentrici e che coinvolgono più di sessanta centri oncologici italiani, sono ormai chiusi e pubblicati su riviste internazionali.
Inoltre, abbiamo partecipato attivamente, con un ruolo non di coordinamento, ai seguenti studi: NATALEE, HERMIONE 8, HERMIONE 9, Neogene, VIP, uno studio retrospettivo sulla cardiotossicità legata a Trastuzumab, SEQUERPLUS, VasMUss, MARIO, POSITIVE, BioItaLEE, VICTOR3, VICTOR6 COMPLEEMENT-1, IMPASSION 131, EVA, ECHO, BRIDE, TiLT, GIM16-FEVEX, HERBA, ESEMPiO, studio eve-exe, GOIRC , Vanessa, Portent, Identity, Selebrec, Europa, EMBER4, eVERA e altri.
Molti studi riguardano farmaci oncologici innovativi, nel carcinoma mammario di tipo luminale, Her2 positivo e triplo negativo. Tra questi, lo studio Brawe, Ember IV, Olema, eVERA, Sarelife, Bioprosa, Lidera, Bo41843 e molti altri.

I lavori scientifici sul carcinoma della mammella pubblicati negli ultimi anni sono 92.